片仔癀拟捐给西非治疗埃博拉遭拒 临床疗效无法判断


 发布时间:2020-09-23 01:30:17

曹洪欣 中成药更名建议“新药新办法” 全国政协委员、国家中医药管理局科技司司长曹洪欣表示,如果按《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,约5000多个中成药面临改名,可能导致中药市场混乱。他建议,以“新药新办法、老药老办法”为原则,完善指导原则,循序渐进,逐步推行。谈命名 精、灵、宝寄予一种美好愿望 新京报:今年1月食药监总局发布的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》引发不少争议,你怎么看这件事情? 曹洪欣:据不完全统计,如果按意见稿,约5000多中成药面临改名,约1/3是历史悠久、临床使用广泛、消费者认知度较高的大品种。如“风油精”“云南白药”“速效救心丸”等,这可能影响医疗保健服务,甚至导致中药市场混乱。新京报:意见稿提到中成药命名中不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等,对此怎么看? 曹洪欣:很多中成药名称蕴含非常丰富的传统文化内涵。

中成药名中含有“精”“宝”“灵”等,并不是“夸大、自诩、不切实际的用语”,而是寄予着一种美好的愿望,或表示药品中含有通过现代科学技术加工所获得的有效物质精华。比如“精”,指的是精华,是通过提纯工艺制成的液状中成药,同时它也表明药品的剂型,理解成夸大其词是错误的,是对中医药文化积淀的否定。新京报:意见稿中,药品名称含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样,也被认为存在“暗示”和“夸大疗效”,对此怎么看? 曹洪欣:带“降糖、降压、降脂、消炎”等字样的中成药也是按国家药品注册管理有关规定,完成系列临床和非临床研究,获批上市,表明临床确有相应的疗效。因此我认为,这既符合药品注册的功效规定,又方便医生和患者识别和认知。新京报:意见稿还提出“一般不采用人名、地名、企业名命名”,是否意味着像同仁堂、云南白药、东阿阿胶等,这些品牌将逐渐消失? 曹洪欣:中医药品牌战略是国家品牌战略的重要组成部分。

同仁堂、云南白药、东阿阿胶等众多中药品牌是传统文化和历史积淀的结合,不仅国内享有盛誉,而且在海外也有着相当影响。如果统一改名,不仅会使中药企业多年投入和心血付之一炬,累积的民族品牌财富毁于一旦,而且将影响中国国家民族品牌战略的实施。谈建议 “新药新办法、老药老办法” 新京报:你对此有什么建议? 曹洪欣:建议食药监总局尊重中医药历史,注重品牌积淀,同时面对现实,以“新药新办法、老药老办法”的原则,完善指导原则,循序渐进,逐步推行。对个别确属夸大疗效的,采用“个案处理”原则,发现一个,纠正一个,绝不姑息。新京报:食药监总局曾表示,对已上市中成药确需改名的,给予一定过渡期,过渡期采加括号方式允许老名称使用,让患者和医生逐步适应。曹洪欣:文化应该有延续性,中间不该有断裂,先用加括号的方式过渡,这样过渡着过渡着最后可能就改了。

这些传统名药最后就消失了。事关中医药发展的政策应尊重中医药传统文化和历史积淀,遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色优势。否则,政策脱离现实,将不利于中医药服务民众事业的发展。——曹洪欣 新京报记者 王硕。

德国制药巨头勃林格殷格翰30日宣布,在中国的首个独家中成药OTC(非处方药)产品上市,意味着正式进军中成药市场。业内认为,外资医药企业涉足中药,有助于其在华扩渠道、增收入,但相比之下,本土药企在携手“洋品牌”后,“走出去”依旧面临许多不确定性。“进军中成药是发展自主保健业务的重要战略。”勃林格殷格翰大中华区总裁潘大为表示。事实上,外资医药企业涉足中药领域并非个案,2014年德国拜耳以36亿元收购中国民营制药公司滇虹药业的所有股份,后者主要生产皮肤科OTC和用以治疗各类妇科疾病的传统中草药产品,2013年销售额为1.23亿欧元。不过这一举动之所以被业内关注,主要是在面临处方药的专利悬崖和激烈竞争下,外资医药企业更看中本土OTC产品和成熟的销售渠道,从而进一步做大市场,拉动利润。而本土产品借助外企“走出去”却没那么容易。辅仁药业董事长朱文臣告诉记者,从之前的行情看,中国药企登陆东南亚市场基本没有问题,可是在美国、欧洲等地区就比较困难,一方面是患者用药习惯,另一方面是行业标准。

中国医药保健品进出口商会的数据显示,2014年中欧医药贸易额达到332亿美元,其中药品制剂贸易额为93.5亿美元,但对欧盟出口额仅为4.5亿美元。业内人士表示,开拓国际市场是有机会的,但考虑到各国对中药标准的认定以及市场接受度不同,“走出去”依然有门槛,需要进一步和当地市场进行沟通,减少阻碍。(记者龚雯)。

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